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特殊儿童药开发纳入审批

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摘要:特殊儿童药开发纳入审批
近日,政府工作报告中的“加快形成符合国情、科学合理的食品药品安全体系”字样引起公众关注,但在用药安全领域中,儿童用药也引起了委员们热议。

全国政协委员、北京儿童心血管诊治中心主任刘迎龙表示,儿童用药难问题很突出,全国政协委员、天津市第一中心医院教授孙丰源对此也深有同感,他专门提交了解决儿童用药问题的提案。据了解,目前,我国儿童用药所面临的主要问题包括:儿童专用剂型缺乏,药品说明书中缺少儿童用药说明或信息不充分,儿童专用药品研发进展乏力等。

全国政协委员、国家食品药品监督管理局副局长焦红表示,下一阶段,国家食品药品监管局将采取一系列措施,鼓励儿童用药研发:一方面,鼓励企业开发适于不同年龄段儿童使用的剂型和规格的药品。鼓励在创新药申报时一并申报儿童剂型和规格。同时,将针对儿童特殊疾病、罕见病研究开发的创新药纳入特殊审批程序。另一方面,将健全儿童用药管理的相关制度,完善儿童临床用药规范,鼓励企业积极完善说明书中的儿童用药信息。

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